国务院日前印（yìn）发了《“十三（sān）五（wǔ）”国（guó）家（jiā）战（zhàn）略性新兴产业发展（zhǎn）规划（huá）》（以下简称《规（guī）划》），12月（yuè）19日，该文件在中国政（zhèng）府网（wǎng）挂出。其中，涉及医药产业的内容主要集中在生物技（jì）术方面，规划提出，到2020年，生物产业规模达到8万亿（yì）～10万亿元，形成（chéng）一批具有较强国际竞争（zhēng）力的新型生物技术企业和（hé）生物经济集群（qún）。在医药领域，以基因技（jì）术快速发展为契（qì）机，推（tuī）动（dòng）医疗向精（jīng）准医疗和个性化医疗发展。

从《规划》中可知，对于（yú）医疗、医药领域的重要指示主（zhǔ）要在以下几（jǐ）方面：

要点01  信（xìn）息（xī）技术

拓展生活及（jí）公共服（fú）务（wù）领（lǐng）域的“互联网+”应用。加快行业（yè）管理（lǐ）体制创新，促进医疗、教育、社保、就业、交通、旅游等（děng）服务（wù）智（zhì）慧化。

推（tuī）动人工智能技术在各领域应用。在制造、教育、环境保（bǎo）护、交通、商业、健康医疗、网络安全、社会治理（lǐ）等重要领域开（kāi）展试点示（shì）范，推（tuī）动（dòng）人工智能规模化应用。发展多（duō）元化（huà）、个性化、定制化智（zhì）能硬件和智（zhì）能化系统，重点推进智能（néng）家居、智能汽车、智慧农业、智能安防、智慧（huì）健康、智能机器人（rén）、智能可穿戴设备等研发和（hé）产业化（huà）发展。

要点02  智能制造（zào）

在石化化（huà）工（gōng）、钢铁、有色金属、建材、纺织、食品、医药（yào）等流程制造领域，开展智能（néng）工（gōng）厂的（de）集成创新与应用示范，提升企（qǐ）业在资源配置（zhì）、工艺优化、过程控制、产业链管理、质量控（kòng）制与溯（sù）源、节（jiē）能减排及（jí）安全生产（chǎn）等方面的智能化水平。

要点03  生（shēng）物技术

推动生物医药行业跨越升（shēng）级。加（jiā）快基因（yīn）测序、细（xì）胞规模化培养、靶（bǎ）向和（hé）长效（xiào）释药、绿色智能生产等技术研发应用，支撑（chēng）产业高（gāo）端发展。开发新（xīn）型抗体和疫苗、基因（yīn）治疗、细胞治疗等（děng）生物制品和制剂（jì），推动化学药物创（chuàng）新和（hé）高端（duān）制剂开（kāi）发，加速特色创新中药研发，实现重大疾病（bìng）防治（zhì）药物原始创新。

支（zhī）持（chí）生物类似药规模（mó）化发展（zhǎn），开展（zhǎn）专利到期药物大（dà）品种研发和生产（chǎn），加（jiā）快制药装备升级换代，提升制（zhì）药自动化、数字化和智能（néng）化水平，进一步推（tuī）动中药产品标准化发展，促（cù）进产业（yè）标准体系与国（guó）际接轨，加速国际化步伐。发展海洋创新药物（wù），开发具有民族特色的现（xiàn）代（dài）海洋中药产品，推动试剂原料和中间体产业化，形成一批海洋生物医药产业集群（qún）。

创新生物医药监管方式。建立更（gèng）加科（kē）学高效的医药审（shěn）评审批方式，加快推开药品上市许可持有人制度试点，加快（kuài）仿制药质量和疗效一（yī）致性评价（jià），探索开展医疗新技（jì）术临床实（shí）验（yàn）研究认可（kě）制度试点。完善（shàn）药品（pǐn）采购机制，全（quán）面推动（dòng）医药价格（gé）和行业监管等领域体制机制改革。

发展智能（néng）化移动化新型医疗设备。开（kāi）发智能医（yī）疗设（shè）备及其软件和配套试剂、全方位远程医（yī）疗（liáo）服（fú）务（wù）平台和终端设备，发展移动医疗服务，制（zhì）定（dìng）相（xiàng）关（guān）数（shù）据标（biāo）准，促进互联互通，初（chū）步建立信（xìn）息技术（shù）与（yǔ）生物技术深度（dù）融合的现代智（zhì）能医（yī）疗（liáo）服务体系。

开（kāi）发高性能医疗设（shè）备（bèi）与核心部（bù）件。发展高品质医学影像设备、先进放射（shè）治疗设备、高通量低成（chéng）本基因测序仪、基因编辑（jí）设备（bèi）、康复类（lèi）医疗器械等医（yī）学装备，大幅（fú）提（tí）升医疗设备稳定性、可靠性。利用增材制造等新技术，加快组织器官修复和替代材料及植介（jiè）入医（yī）疗器械产（chǎn）品（pǐn）创新和产业化。加速发展体（tǐ）外诊断（duàn）仪器（qì）、设备、试剂等新产品，推（tuī）动高特异性（xìng）分子诊断、生物芯片（piàn）等新技（jì）术发展，支（zhī）撑肿瘤、遗传疾病及罕见病等体外快速准确诊断筛查。

建立生（shēng）态安全、绿色低碳、循环发展的生物（wù）法（fǎ）工艺体系（xì）。发（fā）展高效工业生物催化转化技术体系，提升绿色生（shēng）物工艺应用水平。建立甾体药（yào）物、手性（xìng）化合物（wù）、稀（xī）少糖（táng）醇等生物催（cuī）化（huà）合成路线，实现医药化工（gōng）等（děng）中间体绿色化、规模化生产。促进（jìn）绿（lǜ）色生物工艺在农业、化工、食（shí）品、医药、轻纺、冶金、能（néng）源等领域全面进入（rù）和示（shì）范应用，显著降低物耗能耗（hào）和污染物排放。

增强生物技术（shù）对消费者（zhě）的专业化服（fú）务能力。发展专（zhuān）业化诊疗机（jī）构，培育（yù）符（fú）合规范的液体（tǐ）活检、基因诊断（duàn）等（děng）新型技术诊疗（liáo）服务机构。发展健康体检和（hé）咨（zī）询、移动医疗（liáo）等健康管理（lǐ）服务，推动构建生物大数（shù）据、医疗健（jiàn）康（kāng）大数据共享（xiǎng）平台，试点建立居民健康影像（xiàng）档案（àn），鼓励构（gòu）建线上线下相（xiàng）结合的智（zhì）能诊（zhěn）疗（liáo）生态系统，推动（dòng）医学检验检测、影像诊（zhěn）断等服（fú）务专业（yè）化发展。

提高生物技术服务对产业的支持水平。发展符合（hé）国际（jì）标准的（de）药（yào）物（wù）研发与（yǔ）生产（chǎn）服（fú）务，鼓励医药企（qǐ）业加强与合同研发、委托制造（zào）企业的合作（zuò）。推动基因检（jiǎn）测（cè）和诊断等新兴技术在各（gè）领域应用转化，支持（chí）生物（wù）信息服务机构提（tí）升技术（shù）水平。为药品、医疗器械、种业、生物（wù）能（néng）源等生物产品提供检测、评价、认证等公共服务，加快产品上（shàng）市进度，提升产品（pǐn）质量。

要点04  战略性产业

构（gòu）建基于干细胞与再生技（jì）术的（de）医学新（xīn）模（mó）式。加快布局体（tǐ）细（xì）胞重编程科（kē）学技术研（yán）发（fā），开发功能细胞获（huò）取新（xīn）技术。完（wán）善（shàn）细胞（bāo）、组（zǔ）织与（yǔ）器官的体内外生产技术平台与基地。规范干细胞与再生领域法律法规和标准（zhǔn）体系，完善知识产权评估（gū）与转化机制，持续深化（huà）干细胞与（yǔ）再生技（jì）术临床应用（yòng）。发（fā）展肿瘤免（miǎn）疫治疗技术。

推进基因编辑技术（shù）研发与（yǔ）应（yīng）用。建（jiàn）立具有自主知识产权（quán）的（de）基因编辑技术体系，开发针（zhēn）对重（chóng）大遗传性疾病、感（gǎn）染性疾病、恶性肿瘤等的基（jī）因治疗（liáo）新技术。建（jiàn）立相关动物资源平台、临床研究（jiū）及转化应用基（jī）地，促进基（jī）于基（jī）因编辑研究（jiū）的临床转化（huà）和（hé）产业化发展。

要点05  政策支（zhī）撑

推进简（jiǎn）政放权（quán）、放管结（jié）合、优化（huà）服务改革。在电信、新药（yào）和（hé）医疗器（qì）械、新能源（yuán）汽车（chē）生产准入等领域，进一步完善审（shěn）批方式（shì），最大限度减少事前准入限制，修改和废止有碍发展的行政法规和规（guī）范性（xìng）文件，激发市场主体活力。坚持放管结合，区分不（bú）同情况，积极探（tàn）索（suǒ）和创（chuàng）新（xīn）适合新技术、新（xīn）产（chǎn）品、新业（yè）态、新模式发展的（de）监管方（fāng）式，既（jì）激发创新创造（zào）活力，又防范可能引发的风险。

对发展前景和潜（qián）在风险看得准的“互联（lián）网+”、分享（xiǎng）经济（jì）等新业（yè）态，量身定（dìng）制监管模式；对看不准的领域，加（jiā）强监测分（fèn）析，鼓励包容发展，避免管得过严过死；对潜（qián）在风险（xiǎn）大、有（yǒu）可能造（zào）成严重不良社会（huì）后果的，切实加强监管；对以创新之名行非法（fǎ）经（jīng）营之实的，坚决予以（yǐ）取缔。严格（gé）执（zhí）行（háng）降低实体经济（jì）企（qǐ）业成本各（gè）项政策措施（shī），落（luò）实中央财政科（kē）研项目（mù）资（zī）金管（guǎn）理（lǐ）相关政策措施，推进科（kē）技成果产权制度改革。

营造公平竞争市场环（huán）境。完善反（fǎn）垄断法（fǎ）配套规则，进一步加大反垄断和反不（bú）正当（dāng）竞争执法（fǎ）力度，严（yán）肃查处信息（xī）服务、医疗（liáo）服务（wù）等领域企业违法行为。建立健全工（gōng）作机制（zhì），保（bǎo）障（zhàng）公平竞争审（shěn）查制度（dù）有（yǒu）序（xù）实施，打破可再生能（néng）源发电、医疗器械、药品招标等领域的地区封锁和行业垄断，加（jiā）大对地（dì）方保护和行业垄（lǒng）断行（háng）为（wéi）的查处力度。

另值得（dé）一提（tí）的是，《规划（huá）》 “促（cù）进战略性新兴产业集（jí）聚（jù）发（fā）展，构建（jiàn）协调发展新格局” 部分提出，推动山东半岛城市群重（chóng）点（diǎn）发展生（shēng）物医药，推动东北地区大力发展生物医（yī）药（yào）及医疗器械等产业（yè）。