国务院日前印发（fā）了《“十三五”国家战略性新（xīn）兴（xìng）产业发展（zhǎn）规（guī）划》（以下简称《规划（huá）》），12月19日（rì），该文件在（zài）中国（guó）政府网挂出。其中，涉（shè）及医药产业（yè）的内容主要集中在（zài）生物技术方面，规划提出，到2020年，生物产业规模达到8万亿～10万亿元，形成一批具有较强国际竞（jìng）争力的新（xīn）型生物技术（shù）企业和生物经济集群。在医药（yào）领（lǐng）域，以基因技术快速发展为契机，推动（dòng）医疗（liáo）向（xiàng）精准（zhǔn）医疗和个性化医疗发展。

从《规（guī）划》中可知，对于医疗、医药领域的（de）重要指示主（zhǔ）要（yào）在以下（xià）几方面：

要（yào）点01  信（xìn）息技术

拓展生活及公共服务领域的“互联网+”应用。加快（kuài）行业管理（lǐ）体制创新（xīn），促进医疗（liáo）、教（jiāo）育（yù）、社保（bǎo）、就业、交通、旅游（yóu）等服务智慧化。

推动人（rén）工智能（néng）技术在（zài）各领域应用。在制造（zào）、教育、环境保（bǎo）护、交通、商业、健康（kāng）医疗（liáo）、网（wǎng）络（luò）安全（quán）、社会治理等重要领域开展试点（diǎn）示范，推动人（rén）工（gōng）智能规模化应（yīng）用。发（fā）展多（duō）元（yuán）化、个性化、定制化（huà）智能硬件和智能化系统（tǒng），重点推进智能家居、智能汽车、智慧农业、智能安防、智（zhì）慧健康、智能机器人、智能可穿戴（dài）设备等（děng）研（yán）发和产业化发展。

要点02  智能制造

在石化（huà）化（huà）工（gōng）、钢铁、有色金属、建材（cái）、纺织、食品、医（yī）药等流程（chéng）制造领域，开展智能工厂的集成创新与应用示范，提升企业在资源配置（zhì）、工艺优（yōu）化、过程控（kòng）制、产业链管（guǎn）理（lǐ）、质量控制与溯（sù）源、节能（néng）减排及安（ān）全（quán）生（shēng）产等（děng）方面的智能化水平。

要点03  生物技（jì）术

推动生物医药行业跨越升级。加快基因测序、细胞规模化培养（yǎng）、靶向和长（zhǎng）效释（shì）药（yào）、绿色智能生产等技术研发应用（yòng），支（zhī）撑产业高端发展。开发新（xīn）型抗体（tǐ）和疫苗、基因治疗、细胞治（zhì）疗（liáo）等生物（wù）制品和制剂，推动化学药（yào）物（wù）创新和高端制剂开发（fā），加（jiā）速特色创（chuàng）新中药研发，实现（xiàn）重大疾病防治（zhì）药物原（yuán）始创新（xīn）。

支持生物类似药规模化发展，开展专利（lì）到期药物（wù）大（dà）品（pǐn）种研发（fā）和（hé）生产，加（jiā）快制（zhì）药装（zhuāng）备升级换代，提升（shēng）制药（yào）自动化（huà）、数字化和智能化（huà）水平，进一步（bù）推动中（zhōng）药产品标（biāo）准化发展，促（cù）进产业标准（zhǔn）体系与国际（jì）接轨（guǐ），加（jiā）速国际化（huà）步伐。发展海洋创（chuàng）新药物，开发具有民族特色的现代海洋（yáng）中药（yào）产品，推动试剂原料（liào）和（hé）中（zhōng）间体产业化，形成一（yī）批海洋生物医药产业集（jí）群。

创新生物医药监管（guǎn）方（fāng）式（shì）。建立更（gèng）加科学高效的医药审评审批方（fāng）式（shì），加快推（tuī）开药（yào）品（pǐn）上市许（xǔ）可持有人制度（dù）试点，加快仿制药质量（liàng）和疗效一（yī）致性评（píng）价，探索开（kāi）展医疗新技（jì）术（shù）临床（chuáng）实验研究认可制度试点。完善药品采（cǎi）购机制，全（quán）面（miàn）推动医（yī）药价格和行业监管等领（lǐng）域体制机制（zhì）改革。

发展智能（néng）化移动化新型医疗设备。开发智能医疗设备及其软（ruǎn）件和配套试剂、全（quán）方（fāng）位远程（chéng）医疗服务平台（tái）和终端设（shè）备，发展移动医（yī）疗服务，制定相关数（shù）据标准，促（cù）进（jìn）互联互通，初步建立信息技术与生物技术深度融（róng）合的现代智（zhì）能医疗服务（wù）体系。

开发高性能医疗设备与核（hé）心（xīn）部件（jiàn）。发展高品质（zhì）医学影（yǐng）像（xiàng）设备、先进（jìn）放（fàng）射治疗设备（bèi）、高通量低成本基因（yīn）测序仪、基因（yīn）编（biān）辑设备、康复类医疗器械等医学装（zhuāng）备，大幅提（tí）升（shēng）医疗设备稳定性、可靠（kào）性。利用增材制造等新技术，加快组织器（qì）官修（xiū）复和替代材料及植介入医疗器械产品创新（xīn）和产（chǎn）业化。加速发展体（tǐ）外诊（zhěn）断仪器（qì）、设备、试（shì）剂等（děng）新（xīn）产（chǎn）品，推动高特异性（xìng）分子诊断、生物芯片等（děng）新（xīn）技术发（fā）展，支撑肿瘤、遗传（chuán）疾病及（jí）罕见（jiàn）病等体外快速准确诊（zhěn）断筛查（chá）。

建（jiàn）立（lì）生（shēng）态安全、绿色低碳、循（xún）环发展的生（shēng）物法工艺（yì）体系。发（fā）展高效工业（yè）生（shēng）物催化转化技（jì）术体系，提升（shēng）绿色生物工艺应（yīng）用（yòng）水（shuǐ）平。建立甾体药物、手性化合物（wù）、稀少糖醇（chún）等生（shēng）物催化（huà）合成路线，实现（xiàn）医药化工等中间体绿色（sè）化（huà）、规模化生产（chǎn）。促进绿色生物工艺在（zài）农（nóng）业、化工、食品、医药、轻纺、冶（yě）金、能源等（děng）领域全面进入和示范应用，显（xiǎn）著降低物耗能耗和污（wū）染物（wù）排放。

增强（qiáng）生物（wù）技（jì）术对消费者的专（zhuān）业化服（fú）务能力（lì）。发展专业（yè）化诊疗机构（gòu），培育符合规范的液体活检、基因（yīn）诊断等新型（xíng）技术（shù）诊疗服务机构。发展健康体检和咨询、移动医疗等健康（kāng）管理服务，推动构建生（shēng）物大数据、医疗健（jiàn）康大数据（jù）共享平台，试点建立居民健康影像档案（àn），鼓励构建（jiàn）线上线下相结合的智能（néng）诊疗生态系（xì）统（tǒng），推动医学检（jiǎn）验检（jiǎn）测、影像诊断等服务专业化发展。

提高生物技术服务对产业的支持水平。发展符合国际标（biāo）准的药物研发与（yǔ）生产（chǎn）服（fú）务，鼓励（lì）医药企业加强与（yǔ）合同研发、委托（tuō）制造企业的合作。推（tuī）动基因检测和诊（zhěn）断等新（xīn）兴技术在各（gè）领域应（yīng）用转化，支持（chí）生物信（xìn）息服务（wù）机构提升技术水平。为药（yào）品、医疗器械、种业（yè）、生物（wù）能源等生（shēng）物（wù）产品（pǐn）提供检测、评价（jià）、认证（zhèng）等公共服务，加快产品上（shàng）市进度，提升产品质量。

要点04  战略性产业

构建基于干细（xì）胞与再（zài）生技术的医学（xué）新模式。加快布（bù）局体细（xì）胞重编程（chéng）科学技（jì）术研发，开发功（gōng）能细胞获（huò）取新技术（shù）。完善细胞、组织与器官的体内外生产技（jì）术平台与基地。规范干细胞（bāo）与再生领域（yù）法（fǎ）律法规和标（biāo）准体系，完善知识产权评估与转化机制，持续深化干（gàn）细胞与再生技术临床应用。发展肿瘤免疫（yì）治疗技（jì）术。

推进基因编（biān）辑技术研发（fā）与应（yīng）用（yòng）。建立具有自（zì）主知识产权的基因编辑技术（shù）体系，开发针（zhēn）对（duì）重大遗传性疾病、感染性疾（jí）病、恶性肿瘤（liú）等的基（jī）因治疗新技术。建立相关动物资源平（píng）台、临床研究及转化应用基（jī）地，促进基于（yú）基（jī）因（yīn）编（biān）辑（jí）研究的（de）临床转化和产业化发（fā）展。

要（yào）点05  政（zhèng）策支撑

推进简政放权、放管结合、优（yōu）化服务改革（gé）。在电信（xìn）、新药和医疗器械（xiè）、新能源汽车生产（chǎn）准（zhǔn）入等领（lǐng）域，进一步完善审批方式，最大限度减（jiǎn）少事前准入（rù）限制，修改（gǎi）和废止有碍发（fā）展的行（háng）政法规和（hé）规范性文件，激发市场主体活（huó）力。坚持放管（guǎn）结合，区分不（bú）同情况，积极（jí）探索和创新适合新技术、新产品、新（xīn）业（yè）态、新模（mó）式发展（zhǎn）的监（jiān）管方式，既激发（fā）创新创（chuàng）造活力（lì），又防（fáng）范（fàn）可能引发的风险。

对发（fā）展（zhǎn）前景（jǐng）和（hé）潜在风险看得准的（de）“互联网+”、分享经济等新业态（tài），量身定（dìng）制监管模式；对看不准的（de）领（lǐng）域，加（jiā）强监测分析，鼓励包容发（fā）展，避（bì）免（miǎn）管得过严过死；对潜在（zài）风险大、有可能造（zào）成严（yán）重不良社会后果（guǒ）的（de），切实加（jiā）强（qiáng）监管；对（duì）以创新之名行非法经营之（zhī）实的，坚决（jué）予以取缔（dì）。严格执行降低实（shí）体经济企业成本各项政策（cè）措施（shī），落实（shí）中（zhōng）央财政科研项（xiàng）目资金（jīn）管（guǎn）理相关政策措施，推进科技成果产权制度改革。

营造公平竞争（zhēng）市场环境。完善反垄（lǒng）断（duàn）法配套规（guī）则，进一步加大（dà）反垄断（duàn）和反不正当（dāng）竞争执法力度，严肃查处信息服务、医（yī）疗服务等领（lǐng）域企业违（wéi）法行（háng）为。建立健（jiàn）全工作（zuò）机制，保障（zhàng）公平竞争审查制度有序实施，打破可再生（shēng）能源发电、医（yī）疗器械、药品招标等领域的地（dì）区封锁和行（háng）业垄断（duàn），加大对（duì）地方（fāng）保护和行（háng）业垄断行为的查处力度。

另值得一提的是，《规划》 “促进战略性新兴产业集聚发展，构建协调发展新格局” 部分提出，推动（dòng）山东半（bàn）岛城市群（qún）重（chóng）点发展生物医药，推动东（dōng）北地区大（dà）力发展生物医药及医疗器械等产业。